Home Business Inggris akan mengekspos relawan untuk Covid dalam studi tantangan manusia pertama di dunia

Inggris akan mengekspos relawan untuk Covid dalam studi tantangan manusia pertama di dunia

by Admin


Perawat menyiapkan dosis vaksin Covid-19.

Alessandra Benedetti – Corbis | Berita Corbis | Getty Images

LONDON – Inggris ditetapkan menjadi negara pertama di dunia yang menjalankan studi “tantangan manusia” Covid-19, menyusul persetujuan dari badan etika uji klinis negara itu.

Uji coba tantangan manusia Covid-19 pertama akan melihat hingga 90 sukarelawan, berusia 18-30, terpapar Covid-19 “di lingkungan yang aman dan terkendali untuk meningkatkan pemahaman tentang bagaimana virus memengaruhi orang,” kata pemerintah Inggris dalam sebuah pernyataan. Rabu.

Para peneliti meminta kaum muda yang sehat, yang memiliki risiko komplikasi terendah akibat virus corona, untuk menjadi sukarelawan dalam penelitian tersebut. Relawan akan diberi kompensasi atas waktu yang mereka habiskan dalam studi, yang akan dimulai dalam waktu satu bulan.

Studi ini didukung oleh investasi senilai £ 33,6 juta ($ 46,6 juta) dari pemerintah Inggris, dengan uji coba dilakukan oleh kemitraan antara Satuan Tugas Vaksin pemerintah, Imperial College London, Royal Free London NHS Foundation Trust dan perusahaan klinis hVIVO, yang telah memelopori model tantangan manusia viral.

Bagaimana itu bekerja

Studi itu akan melibatkan penetapan jumlah virus terkecil yang diperlukan untuk menyebabkan infeksi (dikenal sebagai studi karakterisasi virus) dengan sukarelawan yang terpajan “di lingkungan yang aman dan terkendali,” kata pemerintah.

“Keamanan relawan adalah yang terpenting, yang berarti studi karakterisasi virus ini pada awalnya akan menggunakan versi virus yang telah beredar di Inggris sejak Maret 2020 dan telah terbukti berisiko rendah pada orang dewasa muda yang sehat,” tambahnya. Petugas medis dan ilmuwan akan memantau dengan cermat efek virus pada sukarelawan dan akan merawat mereka 24 jam sehari.

Studi tersebut akan membantu dokter memahami bagaimana sistem kekebalan bereaksi terhadap virus corona dan mengidentifikasi faktor-faktor yang memengaruhi cara penularan virus, termasuk bagaimana seseorang yang terinfeksi Covid-19 menularkan partikel virus yang menular ke lingkungan.

Baca Juga:  Pemilih lebih optimis tentang Covid, menyalahkan FBI atas peluncuran vaksin: jajak pendapat NBC

Setelah studi awal dilakukan, peserta dapat diberi vaksin yang disetujui dan kemudian terkena virus Covid-19 untuk mengidentifikasi vaksin yang paling efektif.

Pertimbangan

Percobaan semacam itu bukannya tanpa kontroversi karena partisipan sengaja terpapar patogen, tetapi mereka dipandang memainkan peran kunci dalam mengembangkan vaksin dan pengobatan yang efektif.

“Selama beberapa dekade, studi tantangan manusia telah dilakukan dengan aman dan telah memainkan peran penting dalam mempercepat pengembangan pengobatan untuk penyakit termasuk malaria, tifus, kolera, norovirus dan flu,” kata pemerintah Inggris.

Panduan dari Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan bahwa uji tantangan manusia adalah etis jika memenuhi kriteria tertentu. Perlindungan jelas harus tersedia, kata para ahli, termasuk bahwa peserta uji coba relatif muda dan dalam keadaan sehat dan diberikan perawatan medis berkualitas tinggi dengan pemantauan yang sering.

WHO mencatat bahwa uji tantangan yang penting “dilakukan dalam kerangka etika di mana persetujuan yang benar-benar diberikan” dan bahwa uji coba tersebut harus dilakukan dengan “pemikiran ke depan, kehati-hatian, dan pengawasan yang melimpah.”

Pertimbangan harus diberikan pada potensi risiko dan manfaat individu, kata WHO, serta potensi manfaat dan risiko sosial, seperti pelepasan patogen ke lingkungan yang mungkin tidak ada.

Uji coba tantangan manusia di Inggris akan berlangsung dalam beberapa minggu ke depan di spesialis dan fasilitas penelitian klinis aman Royal Free Hospital di London. Fasilitas ini “secara khusus dirancang untuk menahan virus. Tenaga medis dan ilmuwan yang sangat terlatih akan siap sedia untuk memeriksa dengan hati-hati bagaimana virus berperilaku di dalam tubuh dan untuk memastikan keamanan para sukarelawan.”

Berpacu dengan varian

Ada urgensi untuk peluncuran vaksin mengingat kekhawatiran atas penyebaran varian virus, dengan satu strain tertentu yang muncul di Inggris akhir tahun lalu sekarang menjadi versi dominan di Inggris, dan terdeteksi di lebih dari 80 negara di seluruh dunia. Meski demikian, sejauh ini studi pendahuluan menunjukkan bahwa vaksin virus corona saat ini masih efektif melawan virus varian baru.

Clive Dix, ketua sementara Satuan Tugas Vaksin Inggris, berkomentar bahwa uji coba tantangan manusia sangat penting untuk lebih memahami virus dan kemanjuran vaksin.

“Kami telah mengamankan sejumlah vaksin yang aman dan efektif untuk Inggris, tetapi penting bagi kami untuk terus mengembangkan vaksin dan perawatan baru untuk Covid-19. Kami berharap studi ini menawarkan wawasan unik tentang cara kerja virus dan membantu kami memahami yang vaksin menjanjikan menawarkan kesempatan terbaik untuk mencegah infeksi. “

You may also like

Leave a Comment