Home Business Vaxart mengatakan vaksin oral mereka mendapat hasil yang menjanjikan

Vaxart mengatakan vaksin oral mereka mendapat hasil yang menjanjikan

by Admin


Vaksin virus korona eksperimental yang diminum menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji klinis tahap awal terhadap 35 orang dewasa sehat, kata Vaxart yang berbasis di San Francisco Selatan, Rabu.

Ilmuwan Vaxart membagi relawan antara usia 18 dan 54 menjadi tiga kelompok. Kelompok pertama menerima dua dosis rendah vaksin – disebut VXA-CoV2-1 – selang 29 hari, sementara kelompok yang tersisa menerima satu dosis rendah atau tinggi.

Vaksin, yang ada dalam tablet kecil, menghasilkan jenis sel T yang bertanggung jawab untuk menghancurkan sel yang terinfeksi virus pada sekitar 75% sukarelawan yang menerima satu dosis rendah atau tinggi, kata perusahaan itu. Dikatakan tanggapan yang dilaporkan lebih tinggi daripada yang terlihat pada vaksin Moderna dan Pfizer.

Namun, antibodi penetral tidak terdeteksi pada sukarelawan setelah satu dosis, kata Vaxart. Para peneliti yakin antibodi memainkan peran penting dalam mempertahankan sel melawan virus. Perusahaan mengatakan sekarang menilai respons antibodi dari dosis kedua setelah antibodi terdeteksi pada sampel usap hidung dari relawan dua dosis.

Perusahaan juga mengatakan tidak ada efek samping parah yang dilaporkan dalam uji coba fase satu, dengan efek samping umumnya ringan. Relawan melaporkan efek samping yang umum seperti sakit kepala dan kelelahan, dan ada “sedikit peningkatan” pada kelompok dosis tinggi kasus buang air besar, kata perusahaan itu.

Saham Vaxart turun lebih dari 40% dalam perdagangan pra-pasar setelah perusahaan mengumumkan hasilnya.

Data tersebut akan dipresentasikan Rabu sore di New York Academy of Sciences Symposium.

“Hal yang paling menarik tentang [phase one data] adalah kita bisa mendapatkan respons sel-T yang sangat, sangat, kuat bahkan setelah satu dosis, “kata kepala ilmuwan Vaxart Sean Tucker kepada CNBC dalam wawancara telepon, menambahkan bahwa sel-T mungkin” kurang dihargai “dibandingkan dengan antibodi dalam memerangi virus. .

Baca Juga:  Pembatalan pesawat Boeing 2020 terburuk dalam catatan, meskipun ada pesanan Max bulan Desember

Perusahaan bioteknologi mengatakan vaksin memiliki potensi untuk lebih protektif terhadap jenis virus saat ini dan yang muncul daripada vaksin yang ada. Moderna, Johnson & Johnson dan Novavax dalam beberapa hari terakhir mengatakan vaksin mereka mungkin kurang ampuh melawan B.1.351, strain yang sangat menular yang ditemukan di Afrika Selatan. Pejabat AS telah menyatakan keprihatinan tentang Covid yang berpotensi bermutasi lebih lanjut dan menghindari perlindungan vaksin yang ada.

Vaksin Vaxart berisi instruksi DNA untuk membuat protein spike, yang memungkinkan virus memasuki sel manusia, serta instruksi untuk membuat protein N, yang terlibat dalam proses lain. Tucker mengatakan masuknya protein N dapat membuat vaksin mempertahankan kemampuannya untuk bekerja melawan strain yang muncul.

Banyak vaksin lain yang sedang dikembangkan memilih protein lonjakan sebagai “target utama,” katanya. “Tapi masalahnya dengan [spike] protein itu pasti bermutasi lebih dari waktu ke waktu. Apa yang kami lakukan adalah menambahkan protein N juga, yang banyak disimpan dalam virus. “

Vaxart mengatakan vaksinnya adalah satu-satunya tablet oral di AS yang diuji pada manusia. Teknologi serupa sedang digunakan untuk mengembangkan vaksin untuk influenza dan norovirus.

Perusahaan itu berada di bawah pengawasan dan penyelidikan federal akhir tahun lalu karena diduga membesar-besarkan keterlibatannya dalam Operation Warp Speed, program vaksin dan perawatan mantan Presiden Donald Trump. Dikatakan dalam siaran pers pada bulan Juni bahwa “Vaxart’s Covid-19 Vaccine Dipilih untuk Operasi Kecepatan Warp Pemerintah AS,” membuat sahamnya melonjak.

Tetapi ternyata perusahaan belum menerima dukungan finansial dari pemerintah federal untuk dosis vaksin dan hanya berpartisipasi dalam studi awal AS untuk menentukan area potensial untuk kemungkinan kemitraan dan dukungan Warp Speed, menurut The New York Times.

Baca Juga:  3M membantu pihak berwenang menghentikan penipu menjual masker N95 versi palsu

Tucker mengatakan kepada CNBC bahwa perusahaan sedang dalam pembicaraan dengan AS dan pemerintah lain untuk menemukan peluang potensial untuk berkolaborasi dalam vaksinnya.

Jika vaksin Vaxart berhasil melewati uji klinis lain dan persetujuan AS, vaksin tersebut dapat memberikan keuntungan dibandingkan vaksin berbasis jarum.

Dr. Paul Offit, anggota dari FDA’s Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, mengatakan vaksin yang diminum mungkin memiliki penerimaan yang lebih baik dari masyarakat yang mungkin cemas tentang jarum suntik. Dua vaksin Covid-19 resmi di AS – dari Pfizer dan Moderna – disuntikkan ke lengan dan memerlukan dua suntikan dengan jarak tiga hingga empat minggu.

Vaxart mengatakan vaksinnya juga stabil pada suhu kamar dan tidak memerlukan lemari es, yang berarti dapat “ditimbun dan dikirim ke populasi massal di seluruh dunia.” Sebagai perbandingan, vaksin Pfizer perlu disimpan dalam freezer ultra-dingin yang menjaganya antara negatif 112 dan negatif 76 derajat Fahrenheit. Vaksin Moderna harus dikirim pada suhu antara negatif 13 dan 5 derajat Fahrenheit.

Vaxart mengatakan vaksin tersebut juga tidak memerlukan pelatihan medis khusus untuk diberikan dan dapat dikonsumsi di rumah. Dikatakan bahwa ini akan membantu dengan mematuhi pedoman jarak sosial sambil mengurangi beban pada sistem perawatan kesehatan.

Perusahaan mengatakan masih menentukan apakah ini akan menjadi rejimen satu atau dua dosis.

Sebuah studi fase dua diharapkan “dalam beberapa bulan mendatang,” kata Tucker. Dalam “jadwal paling cepat”, perusahaan mengharapkan studi fase dua dan fase tiga akan selesai pada awal 2022.

–CNBC Hugh Son berkontribusi pada laporan ini.

You may also like

Leave a Comment