Home Business Vaksin AstraZeneca-Oxford Covid disetujui untuk digunakan oleh regulator Eropa

Vaksin AstraZeneca-Oxford Covid disetujui untuk digunakan oleh regulator Eropa

by Admin


Kepala perawat perawat Sam Foster memegang botol vaksin COVID-19 Universitas Oxford / AstraZeneca di Rumah Sakit Churchill di Oxford, Inggris barat daya pada 4 Januari 2021.

Steve Parsons | AFP | Getty Images

LONDON – Vaksin virus korona yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford telah disetujui oleh regulator obat Eropa, European Medicines Agency.

EMA mengatakan pada hari Jumat bahwa pihaknya telah menilai keamanan dan keefektifan vaksin Covid dan merekomendasikan melalui konsensus otorisasi pemasaran bersyarat formal yang diberikan oleh Komisi Eropa, badan eksekutif UE.

“Dengan opini positif ketiga ini, kami telah memperluas gudang vaksin yang tersedia untuk negara-negara anggota UE dan EEA untuk memerangi pandemi dan melindungi warganya,” kata Emer Cooke, direktur eksekutif EMA, dalam sebuah pernyataan pada hari Jumat.

“Seperti dalam kasus sebelumnya, CHMP telah mengevaluasi vaksin ini secara ketat, dan dasar ilmiah dari pekerjaan kami mendukung komitmen kuat kami untuk menjaga kesehatan warga UE,” kata Cooke, merujuk pada komite pengobatan manusia EMA.

Vaksin ini sudah digunakan di Inggris, telah disetujui pada akhir Desember, dan sekarang merupakan sebagian besar suntikan yang diberikan di negara tersebut, bersama dengan suntikan Pfizer-BioNTech, yang telah diizinkan untuk digunakan di EU.

Persetujuan tersebut datang pada saat yang sulit bagi UE, dengan program vaksinasi yang paling lambat, dan terlihat sangat rentan terhadap kekurangan pasokan.

Itu mendapat dua pukulan dalam beberapa minggu terakhir, pertama dari Pfizer, yang mengatakan akan menurunkan produksi sementara sementara itu meningkatkan kapasitas produksinya di pabrik Belgia. Kemudian Jumat lalu dilaporkan bahwa AstraZeneca akan mengirimkan dosis yang jauh lebih sedikit ke blok tersebut pada musim semi dari yang diperkirakan semula, karena masalah produksi di pabriknya di Belanda dan Belgia.

Baca Juga:  Dollar General akan membangun toko yang lebih besar, memperluas merek Popshelf

Penundaan tersebut telah memicu krisis di UE, yang mengatakan dapat membatasi ekspor vaksin virus corona dari blok itu dalam upaya untuk memprioritaskan warganya.

Pada hari Rabu, UE menuntut AstraZeneca memenuhi perjanjiannya untuk memasok jutaan vaksin virus korona dengan cara apa pun yang diperlukan, menunjukkan bahwa perusahaan mengalihkan beberapa pasokan dari fasilitas produksinya di Inggris ke UE.

Kemudian pada hari Kamis, keraguan dituangkan pada kemungkinan otorisasi vaksin AstraZeneca setelah komite vaksin Jerman mengatakan merekomendasikan bahwa vaksin hanya boleh ditawarkan kepada orang-orang yang berusia antara 18-64 tahun.

Ini, katanya, karena tidak ada cukup data untuk menilai kemanjuran pada orang berusia di atas 65 tahun.

Peserta uji coba lansia dimasukkan kemudian untuk uji klinis fase tiga dari suntikan AstraZeneca, yang berlangsung di Inggris dan Brasil, dan sebelumnya di Afrika Selatan, sehingga ada lebih sedikit data yang tersedia tentang kemanjurannya di usia di atas 65 tahun.

AstraZeneca mengatakan data ini akan bertambah ketika mempublikasikan temuan percobaannya di jurnal medis The Lancet pada bulan Desember: “Karena kelompok usia yang lebih tua direkrut lebih lambat daripada kelompok usia yang lebih muda, ada lebih sedikit waktu untuk kasus bertambah dan sebagai hasilnya, data kemanjuran dalam kelompok ini saat ini dibatasi oleh sejumlah kecil kasus, tetapi data tambahan akan tersedia dalam analisis di masa mendatang, “katanya.

You may also like

Leave a Comment