Home Business Vaksin Sputnik Rusia mendapat persetujuan pertamanya di UE, UEA

Vaksin Sputnik Rusia mendapat persetujuan pertamanya di UE, UEA

by Admin


Seorang pekerja medis mengisi jarum suntik dengan vaksin Gam-COVID-Vac (dengan merek dagang Sputnik V) di Butovo, Moskow selatan.

Sergei Savostyanov | TASS | Getty Images

DUBAI, Uni Emirat Arab – Vaksin Sputnik V Covid-19 Rusia mendapat serangkaian peningkatan pada Kamis karena Hongaria dan Uni Emirat Arab menjadi negara pertama di kawasan Uni Eropa dan Teluk, yang masing-masing mendaftarkan suntikan untuk penggunaan darurat.

Keputusan Hongaria dikonfirmasi oleh juru bicara Presiden Viktor Orban, yang mengatakan bahwa jika negara tersebut menyetujui kesepakatan pengiriman dengan Moskow, itu akan menjadi negara Uni Eropa pertama yang menerima vaksin. Ini terjadi karena kasus di negara itu telah turun dari puncak lebih dari 6.000 per hari pada awal Desember menjadi di bawah 2.000 per hari.

“Keputusan ini sangat penting karena menunjukkan bahwa keamanan dan kemanjuran vaksin lebih dari 90% sangat dihargai oleh mitra kami di Hongaria,” kata Kirill Dmitriev, kepala Dana Investasi Langsung Rusia, dalam sebuah pernyataan.

Regulator obat-obatan UE belum menyetujui jab Rusia, meskipun Kanselir Jerman Angela Merkel memberi Sputnik harapan lebih lanjut pada hari Kamis, menunjukkan bahwa regulator vaksin Jerman dapat menyarankan Rusia untuk menavigasi proses persetujuan UE. RDIF telah mengajukan Sputnik untuk pendaftaran UE dan mengharapkan peninjauannya pada bulan Februari.

Persetujuan UEA datang di tengah lonjakan infeksi yang dramatis

Persetujuan dari UEA datang di tengah lonjakan rekor dalam kasus-kasus di kerajaan Teluk kecil, yang menonjol secara internasional karena menyambut turis dan membuka kembali sepenuhnya ekonominya pada akhir musim panas tahun lalu.

Kasus virus korona yang dikonfirmasi telah meningkat lebih dari tiga kali lipat dalam rentang waktu sekitar tiga minggu, yang menyebabkan otoritas Emirat menangguhkan operasi yang tidak penting di rumah sakit dan “kegiatan hiburan” di hotel dan restoran yang ramai hanya beberapa hari setelah meyakinkan negara bahwa virus itu terkendali.

Baca Juga:  Perkiraan 'kekebalan kawanan sampai April' terlalu agresif

Jumlah kasus harian UEA mencapai rekor tertinggi 3.529 pada Kamis, jauh di atas negara-negara tetangganya di Teluk Arab di mana infeksi yang terdaftar berada di bawah 500 per hari.

Seorang pria Emirat, mengenakan masker pelindung, berjalan di Pusat Kesehatan al-Barsha di Emirat Teluk Dubai pada 24 Desember 2020.

KACA GIUSEPPE | AFP melalui Getty Images

Sputnik V akan menjadi vaksin ketiga yang akan digunakan di UEA setelah vaksin Sinopharm China dan jab Pfizer-BioNTech yang dikembangkan oleh AS dan Jerman tersedia untuk umum pada bulan Desember. Negara berpenduduk sekitar 10 juta itu melakukan apa yang menurut pemerintahnya sebagai kampanye vaksinasi nasional tercepat kedua di dunia setelah Israel, per kapita, dan bermaksud agar separuh penduduk negara itu diinokulasi pada akhir Maret.

“Keputusan itu datang sebagai bagian dari upaya komprehensif dan terintegrasi UEA untuk memastikan peningkatan tingkat pencegahan,” kata kementerian kesehatan negara itu tentang persetujuan Sputnik dalam sebuah pernyataan Kamis. “Hasil studi telah menunjukkan keefektifan vaksin dalam memicu respons antibodi yang kuat terhadap virus, keamanannya untuk digunakan, dan kepatuhannya dengan standar keamanan dan efektivitas internasional.”

Kurangnya data uji coba tahap akhir

Persetujuan itu datang meskipun sejauh ini tidak ada data yang dipublikasikan tentang uji coba vaksin pada manusia Tahap 3. Ibukota UEA, Abu Dhabi, memulai tes Tahap 3 awal bulan ini, tetapi belum merilis datanya

Vaksin Sputnik V, yang menurut pengembangnya, Gamaleya Research Institute, 91% efektif setelah dua dosis, telah digunakan di seluruh Rusia selama berbulan-bulan. Para ilmuwan telah menyatakan keprihatinan atas apa yang oleh banyak orang digambarkan sebagai peluncuran vaksin yang terburu-buru, lampu hijau untuk penggunaan massal di Rusia sebelum uji coba Fase 3 selesai.

Baca Juga:  WHO menyelidiki laporan pembekuan darah pada penerima

Sebagai langkah pertama dalam kampanye vaksinasi terbesar dalam sejarah Argentina, petugas kesehatan lini pertama menerima vaksin Sputnik V Rusia untuk melawan virus corona.

Patricio Murphy | Gambar SOPA | LightRocket | Getty Images

Analisis uji coba Fase 1 dan 2 vaksin diterbitkan dalam jurnal medis peer-review The Lancet pada bulan September, yang mengatakan bahwa hasil awal tidak menunjukkan efek samping negatif yang besar, tetapi diperlukan lebih banyak penelitian.

“Hasil uji klinis Fase III diharapkan segera dipublikasikan,” menurut situs resmi Sputnik V.

Sebelum pengumuman Kamis, itu telah disetujui untuk penggunaan darurat di 9 negara dan wilayah di luar Rusia – Aljazair, Argentina, Bolivia, Belarusia, Serbia, Venezuela, Paraguay, Turkmenistan, dan wilayah Palestina.

You may also like

Leave a Comment